Curso gratis QUIM0309 Operaciones de Acondicionado de Productos Farmacéuticos y Afines

Curso gratis QUIM0309 Operaciones de Acondicionado de Productos Farmacéuticos y Afines online para trabajadores y empresas

Curso gratis para: Trabajadores y Empresas, consulta próxima convocatoria

Modalidad del curso: A distancia

Duración del curso: 480 Horas

Titulación: Diploma acreditativo con las horas del curso


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OBJETIVOS DEL CURSO GRATIS QUIM0309 OPERACIONES DE ACONDICIONADO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

En el ámbito de la familia profesional Química es necesario conocer los aspectos fundamentales en Operaciones de Acondicionado de Productos Farmacéuticos y Afines. Así, con el presente curso del área profesional Farmaquímica se pretende aportar los conocimientos necesarios para conocer los principales aspectos en Operaciones de Acondicionado de Productos Farmacéuticos y Afines.

CONTENIDO DEL CURSO GRATIS QUIM0309 OPERACIONES DE ACONDICIONADO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

MÓDULO 1. INSTALACIONES, SERVICIOS Y EQUIPOS DE FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

UNIDAD FORMATIVA 1. TRATAMIENTOS CON CALOR Y ESTERILIZACIÓN EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

UNIDAD DIDÁCTICA 1. EL CALOR EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

  1. Calor y Temperatura:
  2. - Naturaleza del calor. Diferencia entre calor y temperatura. Unidades de medida del calor y de la temperatura. Conversión de unidades
  3. - Transferencia de calor. Principios. Aplicaciones en los equipos de fabricación de productos farmacéuticos y afines:
  4. - El calor como forma de transmisión de la energía
  5. - Estados de la materia (cambios de estado)
  6. - Propiedades térmicas de los productos (Calor de fusión, Calor de vaporización, Calor específico)
  7. - Mecanismos de Transferencia de calor (Conducción, Convección, Radiación)
  8. Presión: medida y unidades. Relación entre presión, volumen y temperatura
  9. El proceso de combustión:
  10. - Tipos de combustibles y comburentes
  11. - Introducción a los quemadores
  12. - Introducción a los generadores de calor, cambiadores de calor y calderas

UNIDAD DIDÁCTICA 2. EQUIPOS DE GENERACIÓN DE CALOR EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

  1. Identificación y funcionamiento de equipos
  2. Análisis de información real de procesos y equipos
  3. Reglamento de aparatos a presión
  4. Dispositivos de seguridad
  5. Aplicación de la energía térmica en las operaciones de proceso farmacéutico
  6. Registro de operaciones de preparación, conducción y mantenimiento de equipos a escala de laboratorio y/o taller

UNIDAD DIDÁCTICA 3. CALDERAS EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

  1. Generalidades sobre calderas, definiciones:
  2. - Elementos
  3. - Condiciones exigibles al fabricante, a la caldera, y al operador
  4. - Requisitos de seguridad
  5. - Clasificación de calderas según sus características principales
  6. - Superficie de calefacción: superficie de radiación y de convección
  7. - Transmisión de calor en calderas
  8. - Tipos de caldera según su disposición
  9. - Tipos de caldera según su circulación
  10. Disposiciones generales constructivas en calderas pirotubulares:
  11. - Hogares. Lisos y ondulados
  12. - Cámaras de hogar
  13. - Tubos. Tirantes y pasadores
  14. - Fijación de tubos a las placas tubulares
  15. - Atirantado. Barras tirantes, virotillos, cartelas
  16. - Cajas de humos
  17. - Puertas de registro: hombre, cabeza, mano y expansión de gases
  18. Disposiciones generales constructivas en calderas acuotubulares:
  19. - Hogar
  20. - Haz vaporizador
  21. - Colectores
  22. - Tambores y domos
  23. - Fijación de tubos a tambores y colectores
  24. - Puertas de registro y expansión de gases
  25. - Economizadores
  26. - Calentadores de aire
  27. - Sobrecalentadores
  28. - Recalentadores
  29. - Calderas verticales. Tubos Field. Tubos pantalla para llamas
  30. - Calderas de vaporización instantánea. Serpentines
  31. Accesorios y elementos adicionales para calderas:
  32. - Válvulas de paso. Asiento y compuerta
  33. - Válvulas de retención. Asiento, clapeta y disco
  34. - Válvulas de seguridad
  35. - Válvulas de descarga rápida
  36. - Válvulas de purga continua
  37. - Indicadores de nivel. Grifos y columna
  38. - Controles de nivel por flotador y por electrodos
  39. - Limitadores de nivel termostático
  40. - Bombas de agua de alimentación
  41. - Inyectores de agua
  42. - Caballetes y turbinas para agua de alimentación
  43. - Manómetros y termómetros
  44. - Presostatos y termostatos
  45. - Tipos de quemadores
  46. - Elementos del equipo de combustión
  47. Tratamiento de agua para calderas:
  48. - Características del agua para calderas
  49. - Descalcificadores y desmineralizadotes
  50. - Desgasificación térmica y por aditivos
  51. - Regularización del pH.
  52. - Recuperación de condensados
  53. - Régimen de purgas a realizar
  54. Conducción de calderas y su mantenimiento:
  55. - Primera puesta en marcha: inspecciones
  56. - Puesta en servicio
  57. - Puesta fuera de servicio
  58. - Causas que hacen aumentar o disminuir la presión
  59. - Causas que hacen descender bruscamente el nivel
  60. - Comunicación o incomunicación de una caldera con otras
  61. - Mantenimiento de calderas
  62. - Conservación en paro prolongado
  63. - Revisión de averías
  64. Registro de operaciones y mantenimiento de una caldera de vapor

UNIDAD DIDÁCTICA 4. PROCESOS DE DESINFECCIÓN Y ESTERILIZACIÓN EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

  1. Agentes desinfectantes y fumigadores
  2. Planta de tratamiento
  3. Esterilización por calor
  4. Esterilización por calor húmedo
  5. Esterilización por calor seco
  6. Esterilización por radiación
  7. Esterilización por oxido de etileno
  8. Identificación de equipos e instalaciones según su estado de desinfección o esterilidad:
  9. - Límite y caducidad de la desinfección y de la esterilización
  10. - Clasificación de zonas y equipos
  11. - Mantenimiento de una zona o equipo desinfectado o estéril

UNIDAD FORMATIVA 2. USO DE FLUIDOS EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

UNIDAD DIDÁCTICA 1. DEPURACIÓN Y TRATAMIENTO DE AGUA EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

  1. Composición, características y propiedades del agua como afluente y efluente
  2. Técnicas de intercambio iónico y ósmosis inversa
  3. Esquema de instalaciones industriales para la obtención de agua purificada
  4. Tipos de agua de proceso: potable, purificada, estéril, etc

UNIDAD DIDÁCTICA 2. MANEJO DE LAS AGUAS DE PROCESO

  1. Almacenamiento de los distintos tipos de agua
  2. Registro de parámetros microbiológicos y químicos
  3. Caducidad del agua según su calidad
  4. Agua de calidad farmacéutica según farmacopeas
  5. Planta de tratamiento de aguas de uso en procesos de fabricación
  6. - Tratamientos físicos
  7. - Tratamientos químicos
  8. - Tratamientos microbiológicos
  9. Procedimientos de tratamiento de agua cruda y aguas industriales para calderas, refrigeración y procesos de fabricación
  10. Procedimientos de tratamiento de aguas industriales
  11. Ensayos de medida directa de características de agua

UNIDAD DIDÁCTICA 3. TRATAMIENTO, TRANSPORTE, DISTRIBUCIÓN Y USO DE AIRE Y GASES INERTES EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

  1. Composición y características del aire y gases inertes y/o industriales
  2. Instalaciones de tratamiento, transporte y distribución de aire para servicios generales e instrumentación
  3. Tratamientos finales del aire y gases inertes: secado y filtrado
  4. Tipos de filtros usados en fluidos de proceso
  5. Sobrepresiónes y filtración de aire en salas limpias:
  6. - Modos de trabajo según la clasificación de las salas
  7. - Cualificación de las salas limpias: Registro de datos
  8. Mantenimiento y verificación de filtros HEPA
  9. Mantenimiento y verificación de filtros de fluidos de proceso
  10. Registros necesarios para garantizar la idoneidad de los gases empleados

UNIDAD FORMATIVA 3. SEGURIDAD, EMERGENCIA Y PREVENCIÓN DE RIESGOS EN LOS PROCESOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

UNIDAD DIDÁCTICA 1. CONCEPTOS BÁSICOS SOBRE SEGURIDAD Y SALUD EN EL TRABAJO

  1. El trabajo y la salud
  2. Los riesgos profesionales
  3. Factores de riesgo
  4. Consecuencias y daños derivados del trabajo:
  5. - Accidente de trabajo
  6. - Enfermedad profesional
  7. - Otras patologías derivadas del trabajo
  8. - Repercusiones económicas y de funcionamiento
  9. Marco normativo básico en materia de prevención de riesgos laborales:
  10. - La ley de prevención de riesgos laborales
  11. - El reglamento de los servicios de prevención
  12. - Alcance y fundamentos jurídicos
  13. - Directivas sobre seguridad y salud en el trabajo
  14. Organismos públicos relacionados con la seguridad y salud en el trabajo:
  15. - Organismos nacionales
  16. - Organismos de carácter autonómico

UNIDAD DIDÁCTICA 2. RIESGOS GENERALES Y SU PREVENCIÓN

  1. Riesgos en el manejo de herramientas y equipos
  2. Riesgos en la manipulación de sistemas e instalaciones
  3. Riesgos en el almacenamiento y transporte de cargas
  4. Riesgos asociados al medio de trabajo:
  5. - Exposición a agentes físicos, químicos o biológicos
  6. - El fuego
  7. Riesgos derivados de la carga de trabajo:
  8. - La fatiga física
  9. - La fatiga mental
  10. - La insatisfacción laboral
  11. La protección de la seguridad y salud de los trabajadores:
  12. - La protección colectiva
  13. - La protección individual
  14. Señalización de seguridad y enclavamientos
  15. Sistemas de alarmas y de protección
  16. Métodos de prevención, detección y extinción de diferentes tipos de fuegos

UNIDAD DIDÁCTICA 3. CONCEPTO Y OPERACIONES DE LIMPIEZA Y ORDEN DURANTE EL PROCESO

  1. Orden en los procesos
  2. Limpieza de la sala y los utensilios
  3. Evitar contaminaciones cruzadas
  4. Operaciones de etiquetado de equipos y área

UNIDAD DIDÁCTICA 4. ACTUACIÓN FRENTE A SITUACIONES DE EMERGENCIA

  1. Incidencia y desviación
  2. Comunicación de incidencias y desviaciones
  3. Planes de emergencia
  4. Procedimientos de actuación y evacuación
  5. Procedimiento de actuación frente a un accidentado o enfermo

UNIDAD DIDÁCTICA 5. SISTEMÁTICA DE TRABAJO BAJO LA NORMATIVA VIGENTE EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

  1. Ropa de trabajo durante el mantenimiento y acondicionado de equipos, áreas, y zonas
  2. Utilización de elementos de protección individual
  3. Normativas de acceso a zonas clasificadas durante las operaciones de mantenimiento, limpieza, y acondicionamiento
  4. Cumplimentación de guías, libros de registro, etiquetas, etcétera
  5. Empleo de procedimientos normalizados de trabajo y secuencia de las operaciones de mantenimiento, limpieza y acondicionamiento
  6. Manipulación manual de cargas

UNIDAD DIDÁCTICA 6. SISTEMÁTICA DE ACTUACIÓN SEGÚN NORMAS DE CORRECTA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

  1. Hojas de seguridad de productos
  2. Recogida y segregación selectiva de residuos
  3. Control de derrames
  4. Factores de riesgo. Sensibilizaciones
  5. Factores medioambientales del puesto de trabajo
  6. Dispositivos de seguridad de las máquinas, equipos e instalaciones
  7. Manipulación de cargas
  8. Conocer la forma de actuación frente a las incidencias producidas durante el proceso
  9. Anomalías de proceso:
  10. - Tipos de anomalías y desviaciones
  11. - Acciones correctoras
  12. - Registro de acciones y efectos

MÓDULO 2. ACONDICIONADO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

UNIDAD FORMATIVA 1. SEGURIDAD, EMERGENCIA Y PREVENCIÓN DE RIESGOS EN LOS PROCESOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

UNIDAD DIDÁCTICA 1. CONCEPTOS BÁSICOS SOBRE SEGURIDAD Y SALUD EN EL TRABAJO

  1. El trabajo y la salud
  2. Los riesgos profesionales
  3. Factores de riesgo
  4. Consecuencias y daños derivados del trabajo:
  5. - Accidente de trabajo
  6. - Enfermedad profesional
  7. - Otras patologías derivadas del trabajo
  8. - Repercusiones económicas y de funcionamiento
  9. Marco normativo básico en materia de prevención de riesgos laborales:
  10. - La ley de prevención de riesgos laborales
  11. - El reglamento de los servicios de prevención
  12. - Alcance y fundamentos jurídicos
  13. - Directivas sobre seguridad y salud en el trabajo
  14. Organismos públicos relacionados con la seguridad y salud en el trabajo:
  15. - Organismos nacionales
  16. - Organismos de carácter autonómico

UNIDAD DIDÁCTICA 2. RIESGOS GENERALES Y SU PREVENCIÓN

  1. Riesgos en el manejo de herramientas y equipos
  2. Riesgos en la manipulación de sistemas e instalaciones
  3. Riesgos en el almacenamiento y transporte de cargas
  4. Riesgos asociados al medio de trabajo:
  5. - Exposición a agentes físicos, químicos o biológicos
  6. - El fuego
  7. Riesgos derivados de la carga de trabajo:
  8. - La fatiga física
  9. - La fatiga mental
  10. - La insatisfacción laboral
  11. La protección de la seguridad y salud de los trabajadores:
  12. - La protección colectiva
  13. - La protección individual
  14. Señalización de seguridad y enclavamientos
  15. Sistemas de alarmas y de protección
  16. Métodos de prevención, detección y extinción de diferentes tipos de fuegos

UNIDAD DIDÁCTICA 3. CONCEPTO Y OPERACIONES DE LIMPIEZA Y ORDEN DURANTE EL PROCESO

  1. Orden en los procesos
  2. Limpieza de la sala y los utensilios
  3. Evitar contaminaciones cruzadas
  4. Operaciones de etiquetado de equipos y área

UNIDAD DIDÁCTICA 4. ACTUACIÓN FRENTE A SITUACIONES DE EMERGENCIA

  1. Incidencia y desviación
  2. Comunicación de incidencias y desviaciones
  3. Planes de emergencia
  4. Procedimientos de actuación y evacuación
  5. Procedimiento de actuación frente a un accidentado o enfermo

UNIDAD DIDÁCTICA 5. SISTEMÁTICA DE TRABAJO BAJO LA NORMATIVA VIGENTE EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

  1. Ropa de trabajo durante el mantenimiento y acondicionado de equipos, áreas, y zonas
  2. Utilización de elementos de protección individual
  3. Normativas de acceso a zonas clasificadas durante las operaciones de mantenimiento, limpieza, y acondicionamiento
  4. Cumplimentación de guías, libros de registro, etiquetas, etcétera
  5. Empleo de procedimientos normalizados de trabajo y secuencia de las operaciones de mantenimiento, limpieza y acondicionamiento
  6. Manipulación manual de cargas

UNIDAD DIDÁCTICA 6. SISTEMÁTICA DE ACTUACIÓN SEGÚN NORMAS DE CORRECTA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

  1. Hojas de seguridad de productos
  2. Recogida y segregación selectiva de residuos
  3. Control de derrames
  4. Factores de riesgo. Sensibilizaciones
  5. Factores medioambientales del puesto de trabajo
  6. Dispositivos de seguridad de las máquinas, equipos e instalaciones
  7. Manipulación de cargas
  8. Conocer la forma de actuación frente a las incidencias producidas durante el proceso
  9. Anomalías de proceso:
  10. - Tipos de anomalías y desviaciones
  11. - Acciones correctoras
  12. - Registro de acciones y efectos

UNIDAD FORMATIVA 2. PREPARACIONES PREVIAS AL INICIO DEL ACONDICIONADO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

UNIDAD DIDÁCTICA 1. FASES DEL PROCESO DE DOSIFICACIÓN Y ACONDICIONAMIENTO

  1. Flujo de materiales
  2. Orden del proceso
  3. Características de los materiales a dosificar:
  4. - Formas sólidas
  5. - Formas liquidas
  6. - Formas pulverulentas
  7. - Otras
  8. Prescripciones legales
  9. Control de calidad
  10. Normas de correcta fabricación
  11. Muestreo. Secuencia y resultados
  12. Desviaciones
  13. Validación del proceso de acondicionamiento
  14. Aseguramiento de calidad
  15. Tratamiento de No-conformidad
  16. Control estadístico de la calidad
  17. Mejora continua
  18. Registros. Manual y electrónico
  19. Contaminación cruzada

UNIDAD DIDÁCTICA 2. MATERIALES PARA EL ACONDICIONADO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

  1. Materiales de envase
  2. Clasificación y caracterización
  3. Funcionalidad y especificidad del envase
  4. Tipos de envases para cremas, geles y pomadas, suspensiones, inyectables, jarabes etc
  5. Estabilidad y resistencia
  6. Operaciones de lavado y esterilización de envases
  7. Desinfección. Agentes desinfectantes
  8. Esterilización por calor seco y húmedo
  9. Esterilización por oxido de etileno
  10. Verificaciones
  11. Registro de parámetros microbiológicos
  12. Materiales de embalaje
  13. Idoneidad frente al transporte

UNIDAD DIDÁCTICA 3. DOCUMENTACIÓN A CUMPLIMENTAR EN LA RECEPCIÓN DE MATERIALES PARA EL ACONDICIONADO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

  1. Soportes de registros manual o electrónico de datos
  2. Guías de acondicionamiento
  3. Documentación del lote

UNIDAD FORMATIVA 3. MÁQUINAS Y EQUIPOS EN EL PROCESO DE DOSIFICACIÓN Y ACONDICIONAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

UNIDAD DIDÁCTICA 1. EQUIPOS, MAQUINARIA, INSTALACIONES Y SERVICIOS AUXILIARES DE ACONDICIONAMIENTO

  1. Líneas de acondicionamiento de formas no estériles, sólidas, semisólidas, líquidas, y otras
  2. Dosificación y acondicionamiento de productos estériles
  3. Cualificación de equipos:
  4. - Partes básicas de los equipos. Importancia de las limpiezas
  5. - Montaje y desmontaje
  6. - Puesta a punto inicial y ajustes rutinarios
  7. Anomalías de funcionamiento:
  8. - Acciones a tomar
  9. - Aplicación de sistemas informatizados
  10. Líneas de acondicionamiento con sistemas de dosificación (formas sólidas, liquidas, pulverulentas y otras )
  11. Sistemas de cierre
  12. Máquinas de acondicionamiento de productos farmacéuticos y afines:
  13. - Pesadoras
  14. - Encajonadoras
  15. - Etiquetadoras
  16. - Paletizadoras
  17. - Otras
  18. Equipos de registro de datos:
  19. - Manuales
  20. - Electrónicos

UNIDAD DIDÁCTICA 2. UTENSILIOS, EQUIPOS Y RECIPIENTES DE DISPENSADO DE MATERIALES EN EL ACONDICIONADO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

  1. Sistemas de aire y filtros
  2. Descripción de los equipos usados para la dosificación y acondicionamiento de materiales
  3. - Pesada: Básculas, balanzas, microbalanzas, etc
  4. - Otros: Sistemas volumétricos, bombas dosificadoras, etc
  5. Verificaciones previas al uso de los equipos de dosificación
  6. Materiales de envase y acondicionamiento:
  7. - Clasificación
  8. - Caracterización

UNIDAD DIDÁCTICA 3. OPERACIONES DE LIMPIEZA DE EQUIPOS DE DOSIFICACIÓN Y ENVASADO DE MATERIALES

  1. Limpieza de los equipos de dosificación y envasado
  2. Registro de las operaciones de limpieza de los equipos de dosificación y envasado

UNIDAD FORMATIVA 4. RESPUESTA FRENTE A ANOMALÍAS Y DESVIACIONES EN EL ACONDICIONADO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

UNIDAD DIDÁCTICA 1. ANOMALÍAS Y DESVIACIONES DEL PROCESO DE ACONDICIONADO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

  1. Tipos de anomalías
  2. Acciones a tomar según tipo de anomalía
  3. Manuales y normas de fabricación
  4. Informe de anomalías
  5. Desviaciones
  6. Intervalos de cumplimiento
  7. Acciones correctoras
  8. Registro de acciones correctoras y documentación

UNIDAD DIDÁCTICA 2. SISTEMÁTICA DE ACTUACIÓN SEGÚN NORMAS DE CORRECTA FABRICACIÓN EN EL ACONDICIONADO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

  1. Normas de correcta fabricación
  2. Hojas de seguridad de productos
  3. Dispositivos de seguridad de máquinas equipos e instalaciones
  4. Enclavamientos
  5. Formas de actuación según tipos de incidencias
  6. Factores de riesgo:
  7. - Mecánicos
  8. - Químicos
  9. - Biológicos
  10. - Medioambientales
  11. - Otros
  12. Sensibilización
  13. Señalización de seguridad y etiquetado
  14. Frases R y S.
  15. Pictogramas
  16. Control de derrames
  17. Recogida y segregación selectiva de residuos
  18. Normativa medioambiental

UNIDAD DIDÁCTICA 3. REGISTRO DE ANOMALÍAS Y DESVIACIONES EN EL ACONDICIONADO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

  1. Documentos y registros asociados
  2. Hojas de registro de incidencias
  3. Análisis de anomalías y desviaciones
  4. Muestreo en proceso y producto terminado
  5. Aseguramiento de calidad
  6. No conformidades:
  7. - Internas
  8. - Con clientes
  9. - Con proveedores
  10. Acciones correctoras
  11. - Seguimiento de acciones correctoras
  12. - Auditorías internas
  13. Control estadístico de la calidad
  14. Gráficos de control

MÓDULO 3. CONTROLES EN PROCESO DE ACONDICIONADO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

UNIDAD FORMATIVA 1. RESPUESTA FRENTE A ANOMALÍAS Y DESVIACIONES EN EL ACONDICIONADO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

UNIDAD DIDÁCTICA 1. ANOMALÍAS Y DESVIACIONES DEL PROCESO DE ACONDICIONADO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

  1. Tipos de anomalías
  2. Acciones a tomar según tipo de anomalía
  3. Manuales y normas de fabricación
  4. Informe de anomalías
  5. Desviaciones
  6. Intervalos de cumplimiento
  7. Acciones correctoras
  8. Registro de acciones correctoras y documentación

UNIDAD DIDÁCTICA 2. SISTEMÁTICA DE ACTUACIÓN SEGÚN NORMAS DE CORRECTA FABRICACIÓN EN EL ACONDICIONADO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

  1. Normas de correcta fabricación
  2. Hojas de seguridad de productos
  3. Dispositivos de seguridad de máquinas equipos e instalaciones
  4. Enclavamientos
  5. Formas de actuación según tipos de incidencias
  6. Factores de riesgo:
  7. - Mecánicos
  8. - Químicos
  9. - Biológicos
  10. - Medioambientales
  11. - Otros
  12. Sensibilización
  13. Señalización de seguridad y etiquetado
  14. Frases R y S.
  15. Pictogramas
  16. Control de derrames
  17. Recogida y segregación selectiva de residuos
  18. Normativa medioambiental

UNIDAD DIDÁCTICA 3. REGISTRO DE ANOMALÍAS Y DESVIACIONES EN EL ACONDICIONADO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

  1. Documentos y registros asociados
  2. Hojas de registro de incidencias
  3. Análisis de anomalías y desviaciones
  4. Muestreo en proceso y producto terminado
  5. Aseguramiento de calidad
  6. No conformidades:
  7. - Internas
  8. - Con clientes
  9. - Con proveedores
  10. Acciones correctoras
  11. - Seguimiento de acciones correctoras
  12. - Auditorías internas
  13. Control estadístico de la calidad
  14. Gráficos de control

UNIDAD FORMATIVA 2. CONTROL DE EQUIPOS EN EL ACONDICIONADO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

UNIDAD DIDÁCTICA 1. CONTROLES EN EL PROCESO DE ACONDICIONADO

  1. Parámetros de control: chequeo de los materiales, estanqueidad de blísters, integridad de cierres, peso, calidad de impresión, centrado, unidades por paquete/caja, entre otros
  2. Documentos asociados a los controles en proceso
  3. Metodología aplicada en cada parámetro
  4. Registro y recopilación de datos. Nociones básicas de los parámetros a controlar, especificaciones e intervalos de cumplimiento. Desviaciones y anomalías

UNIDAD DIDÁCTICA 2. EQUIPOS DE MEDIDA Y CONTROL DEL PROCESO

  1. Tipos de equipos: controladores de temperatura, humedad, presión, amperímetros, registradores gráficos, control de velocidades (r. p. m. ), estanqueidad y otros
  2. Calibración de equipos
  3. Sistemática de limpieza
  4. Aplicación de sistemas informatizados

UNIDAD DIDÁCTICA 3. CONTROL DE CALIDAD

  1. Calidad: control, aseguramiento, y garantía
  2. Normas de correcta fabricación
  3. Control estadístico de la calidad
  4. Gráficos de control
  5. Nociones básicas de los parámetros a controlar:
  6. - Especificaciones
  7. - Intervalos de cumplimiento
  8. - Desviaciones

MATERIAL INCLUIDO EN LA MODALIDAD A DISTANCIA

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