Curso gratis MF0051_2 Fabricación de Lotes Farmacéuticos

Curso gratis MF0051_2 Fabricación de Lotes Farmacéuticos online para trabajadores y empresas

Curso gratis para: Trabajadores y Empresas, consulta próxima convocatoria

Modalidad del curso: A distancia y Online

Duración del curso: 240 Horas

Titulación: Diploma acreditativo con las horas del curso


Curso Gratis Online para Trabajadores y Empresas

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OBJETIVOS DEL CURSO GRATIS MF0051_2 FABRICACIÓN DE LOTES FARMACÉUTICOS

Este curso se ajusta a lo expuesto en el itinerario de aprendizaje perteneciente al Módulo Formativo MF0051_2 Fabricación de lotes farmacéuticos, regulado en el Real Decreto 719/2011, de 20 de Mayo, que permitirá al alumnado adquirir las competencias profesionales necesarias para fabricar un lote de productos farmacéuticos y afines.

CONTENIDO DEL CURSO GRATIS MF0051_2 FABRICACIÓN DE LOTES FARMACÉUTICOS

MÓDULO 1. FABRICACIÓN DE LOTES FARMACÉUTICOS

UNIDAD FORMATIVA 1. SEGURIDAD, EMERGENCIA Y PREVENCIÓN DE RIESGOS EN LOS PROCESOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

UNIDAD DIDÁCTICA 1. CONCEPTOS BÁSICOS SOBRE SEGURIDAD Y SALUD EN EL TRABAJO

  1. El trabajo y la salud
  2. Los riesgos profesionales
  3. Factores de riesgo
  4. Consecuencias y daños derivados del trabajo:
  5. - Accidente de trabajo
  6. - Enfermedad profesional
  7. - Otras patologías derivadas del trabajo
  8. - Repercusiones económicas y de funcionamiento
  9. Marco normativo básico en materia de prevención de riesgos laborales:
  10. - La ley de prevención de riesgos laborales
  11. - El reglamento de los servicios de prevención
  12. - Alcance y fundamentos jurídicos
  13. - Directivas sobre seguridad y salud en el trabajo
  14. Organismos públicos relacionados con la seguridad y salud en el trabajo:
  15. - Organismos nacionales
  16. - Organismos de carácter autonómico

UNIDAD DIDÁCTICA 2. RIESGOS GENERALES Y SU PREVENCIÓN

  1. Riesgos en el manejo de herramientas y equipos
  2. Riesgos en la manipulación de sistemas e instalaciones
  3. Riesgos en el almacenamiento y transporte de cargas
  4. Riesgos asociados al medio de trabajo:
  5. - Exposición a agentes físicos, químicos o biológicos
  6. - El fuego
  7. Riesgos derivados de la carga de trabajo:
  8. - La fatiga física
  9. - La fatiga mental
  10. - La insatisfacción laboral
  11. La protección de la seguridad y salud de los trabajadores:
  12. - La protección colectiva
  13. - La protección individual
  14. Señalización de seguridad y enclavamientos
  15. Sistemas de alarmas y de protección
  16. Métodos de prevención, detección y extinción de diferentes tipos de fuegos

UNIDAD DIDÁCTICA 3. CONCEPTO Y OPERACIONES DE LIMPIEZA Y ORDEN DURANTE EL PROCESO

  1. Orden en los procesos
  2. Limpieza de la sala y los utensilios
  3. Evitar contaminaciones cruzadas
  4. Operaciones de etiquetado de equipos y área

UNIDAD DIDÁCTICA 4. ACTUACIÓN FRENTE A SITUACIONES DE EMERGENCIA

  1. Incidencia y desviación
  2. Comunicación de incidencias y desviaciones
  3. Planes de emergencia
  4. Procedimientos de actuación y evacuación
  5. Procedimiento de actuación frente a un accidentado o enfermo

UNIDAD DIDÁCTICA 5. SISTEMÁTICA DE TRABAJO BAJO LA NORMATIVA VIGENTE EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

  1. Ropa de trabajo durante el mantenimiento y acondicionado de equipos, áreas, y zonas
  2. Utilización de elementos de protección individual
  3. Normativas de acceso a zonas clasificadas durante las operaciones de mantenimiento, limpieza, y acondicionamiento
  4. Cumplimentación de guías, libros de registro, etiquetas, etcétera
  5. Empleo de procedimientos normalizados de trabajo y secuencia de las operaciones de mantenimiento, limpieza y acondicionamiento
  6. Manipulación manual de cargas

UNIDAD DIDÁCTICA 6. SISTEMÁTICA DE ACTUACIÓN SEGÚN NORMAS DE CORRECTA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

  1. Hojas de seguridad de productos
  2. Recogida y segregación selectiva de residuos
  3. Control de derrames
  4. Factores de riesgo. Sensibilizaciones
  5. Factores medioambientales del puesto de trabajo
  6. Dispositivos de seguridad de las máquinas, equipos e instalaciones
  7. Manipulación de cargas
  8. Conocer la forma de actuación frente a las incidencias producidas durante el proceso
  9. Anomalías de proceso:
  10. - Tipos de anomalías y desviaciones
  11. - Acciones correctoras
  12. - Registro de acciones y efectos

UNIDAD FORMATIVA 2. OPERACIONES EN LOS PROCESOS DE FABRICACIÓN DE LOTES FARMACÉUTICOS Y AFINES

UNIDAD DIDÁCTICA 1. FORMAS FARMACÉUTICAS: DESCRIPCIÓN Y CLASIFICACIÓN

  1. Por vía de administración:
  2. - Parenteral
  3. - No Parenteral
  4. Por presentación:
  5. - Formas Líquidas no estériles: jarabes, elixires, suspensiones, suspensiones extemporáneas, gotas (orales y nasales), viales bebibles, etc...
  6. - Formas líquidas estériles: preparaciones inyectables, preparaciones para perfusión, preparaciones concentradas para inyectables, colirios y soluciones oftálmicas, preparados para lentes de contacto, preparaciones óticas, otros
  7. - Formas sólidas no estériles: comprimidos (no recubiertos, recubiertos o grageas, de capas múltiples, etc...), cápsulas (duras, blandas, de cubierta gastrorresistente, etc...), polvos dérmicos, óvulos, tabletas, supositorios)
  8. - Formas sólidas estériles: implantes, polvos y liofilizados de administración parenteral, otros
  9. - Formas semisólidas: pomadas (tópicas y rectales), ungüentos, cremas, geles, otros
  10. - Otros: parches transdérmicos, productos para iontoforesis, productos inhalados (aerosoles, nebulizadores, inhaladores de polvo seco ).
  11. Formas farmacéuticas especiales:
  12. - Matrices
  13. - Dispersiones sólidas
  14. - Emulsiones múltiples
  15. - Micropartículas
  16. - Otros

UNIDAD DIDÁCTICA 2. FORMAS COSMÉTICAS, DESCRIPCIÓN Y CLASIFICACIÓN DE LAS MISMAS

  1. Por su forma física: polvos, soluciones, lápices, barras, geles, pastas, soluciones, suspensiones, emulsiones, aerosoles, soportes impregnados
  2. Por su uso: higiene y cuidado corporal (preparados para ducha y baña, productos para las manos, desodorantes y antitranspirantes etc.)
  3. Clasificación y descripción de faciales:
  4. - Productos para limpieza
  5. - Tonificadores
  6. - Productos hidratantes y nutritivos
  7. - Protección y corrección
  8. Tratamientos capilares:
  9. - Champús
  10. - Acondicionadores
  11. - Lacas y fijadores
  12. - Tintes y decolorantes
  13. - Permanentes y desrizadotes
  14. Fragancias:
  15. - Para perfumería
  16. - Para cosmética
  17. Cosmética decorativa
  18. - Polvos. Sombra de ojos. Coloretes
  19. - Maquillajes. Máscaras de pestañas. Perfiladores
  20. - Lacas de uñas
  21. - Lápices labiales
  22. Cosmética decorativa
  23. - Polvos. Sombra de ojos. Coloretes
  24. - Maquillajes. Máscaras de pestañas. Perfiladores
  25. - Lacas de uñas
  26. - Lápices labiales

UNIDAD DIDÁCTICA 3. PROCESOS DE FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

  1. Condiciones ambientales de fabricación para cada etapa del proceso:
  2. - Temperatura
  3. - Humedad
  4. - Presión
  5. - Iluminación
  6. - Tipos de salas, etcétera
  7. Validación del proceso de fabricación
  8. Fabricación de productos farmacéuticos:
  9. - Operaciones básicas en la industria farmacéutica
  10. - Fabricación de las distintas formas farmacéuticas
  11. - Productos químicos: principios activos, excipientes, auxiliares
  12. - Envases primarios, métodos de producción
  13. Fabricación de productos cosméticos
  14. - Operaciones básicas en cosmética
  15. - Descripción de la fabricación de productos cosméticos
  16. - Uso de productos según su función: Abrasivos, absorbentes, reguladores de viscosidad
  17. - Presentación final

UNIDAD DIDÁCTICA 4. EQUIPOS, MAQUINARIA, INSTALACIONES Y SERVICIOS AUXILIARES DE FABRICACIÓN

  1. Equipos y máquinas de fabricación de productos farmacéuticos y afines:
  2. - Reactores
  3. - Sistemas de agitación
  4. - Calderas de preparación de líquidos y semisólidos
  5. - Equipos específicos para suspensiones y emulsiones, cremas, geles, y pomadas, soluciones y jarabes, aerosoles, inyectables, supositorios y óvulos, oftálmicos
  6. - Esterilizadores
  7. - Sistemas de filtración
  8. - Autoclaves
  9. - Extractores
  10. - Atomizadores
  11. - Liofilizadores
  12. - Secadores
  13. - Tamizadoras
  14. - Molinos
  15. - Detectores de metales
  16. - Mezcladores
  17. - Granuladoras
  18. - Comprimidoras
  19. - Desmpolvadores
  20. - Grageadoras
  21. - Capsuladoras
  22. - Bombos de recubrimiento
  23. - Controladores de peso
  24. - Seleccionadoras: por tamaño, visuales, etc...
  25. - Tanques de almacenamiento
  26. Equipos de registro de datos:
  27. - Manuales
  28. - Electrónicos
  29. Cualificación de equipos: DQ, IQ, OQ y PQ
  30. Limpieza de los equipos de fabricación. Validación de limpiezas
  31. Montaje y desmontaje
  32. Puesta a punto inicial y ajustes rutinarios
  33. Anomalías de funcionamiento. Acciones a tomar

UNIDAD FORMATIVA 3. CONTROL DE EQUIPOS EN LA FABRICACIÓN DE LOTES FARMACÉUTICOS Y AFINES

UNIDAD DIDÁCTICA 1. CONTROLES EN PROCESO EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

  1. Calidad: control, aseguramiento, y garantía
  2. Normas de correcta fabricación
  3. Control estadístico de la calidad
  4. Gráficos de control
  5. Nociones básicas de los parámetros a controlar:
  6. - Especificaciones
  7. - Intervalos de cumplimiento
  8. - Desviaciones
  9. - OOS
  10. Muestreo en proceso y en producto terminado:
  11. - Introducción estadística
  12. - Planes de muestreo
  13. - Metódicas de muestreo, en la determinación de parámetros químicos-físicos y en la determinación de parámetros microbiológicos
  14. - Sondas y recipientes de toma de muestras
  15. Documentos y registros asociados a los controles en proceso
  16. Registro de datos:
  17. - Sistemas manuales
  18. - Sistemas automáticos

UNIDAD DIDÁCTICA 2. PARÁMETROS FÍSICO-QUÍMICOS BAJO CONTROL DURANTE LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

  1. Pérdida de peso
  2. Humedad
  3. Granulometría
  4. Dureza
  5. Espesor
  6. Velocidad de desintegración
  7. Friabilidad
  8. Medidas
  9. Apariencia
  10. pH
  11. Densidad
  12. Viscosidad
  13. Índice de refracción
  14. Otros

UNIDAD DIDÁCTICA 3. PARÁMETROS MICROBIOLÓGICOS BAJO CONTROL DURANTE LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

  1. Esterilidad general
  2. Micobacterias
  3. Ensayos de virus
  4. Ensayos de agentes extraños
  5. Micoplasmas
  6. Pirógenos
  7. Toxicidad anormal
  8. Histamina
  9. Sustancias hipotensoras
  10. Control microbiano en productos no estériles
  11. Endotoxinas bacterianas
  12. Otros

UNIDAD DIDÁCTICA 4. CONTROL DEL AGUA DURANTE LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

  1. Parámetros bajo control:
  2. - Valores según el tipo de agua
  3. - Conductividad
  4. - pH
  5. - Dureza
  6. - DBO5/DQO
  7. - Contenido microbiológico
  8. Metodología de muestreo y control aplicada en cada parámetro

UNIDAD DIDÁCTICA 5. EQUIPOS DE MEDIDA Y CONTROL DEL PROCESO DE FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

  1. Muestreadores
  2. Tipos de equipos:
  3. - Registradores gráficos
  4. - Controladores de temperatura
  5. - Aparatos de control de la humedad
  6. - Presión
  7. - pHmetros
  8. - Conductímetros
  9. - Amperímetros
  10. - Control de velocidades (rpm).
  11. - Inspeccionadoras
  12. - Durómetros
  13. - Calibradores
  14. - Desintegradores
  15. - Friabilómetros
  16. - Otros
  17. Calibración de equipos
  18. Sistemática de limpieza
  19. Aplicación de sistemas informatizados

MATERIAL INCLUIDO EN LA MODALIDAD A DISTANCIA

  • Manual teórico: UF0716 Seguridad, Emergencia y Prevención de Riesgos en los Procesos Farmacéuticos y Afines
  • Manual teórico: UF0717 Operaciones en los Procesos de Fabricación de Lotes Farmacéuticos y Afines
  • Manual teórico: UF0718 Control de Equipos en la Fabricación de Lotes Farmacéuticos
  • Cuaderno de ejercicios: UF0717 Operaciones en los Procesos de Fabricación de Lotes Farmacéuticos y Afines
  • Cuaderno de ejercicios: UF0718 Control de Equipos en la Fabricación de Lotes Farmacéuticos
  • Cuaderno de ejercicios: UF0716 Seguridad, Emergencia y Prevención de Riesgos en los Procesos Farmacéuticos y Afines

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