Curso gratis para: Trabajadores y Empresas, consulta próxima convocatoria
Modalidad del curso: A distancia y Online
Duración del curso: 240 Horas
Titulación: Diploma acreditativo con las horas del curso
Curso Gratis Online para Trabajadores y Empresas
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OBJETIVOS DEL CURSO GRATIS MF0051_2 FABRICACIÓN DE LOTES FARMACÉUTICOS
Este curso se ajusta a lo expuesto en el itinerario de aprendizaje perteneciente al Módulo Formativo MF0051_2 Fabricación de lotes farmacéuticos, regulado en el Real Decreto 719/2011, de 20 de Mayo, que permitirá al alumnado adquirir las competencias profesionales necesarias para fabricar un lote de productos farmacéuticos y afines.
CONTENIDO DEL CURSO GRATIS MF0051_2 FABRICACIÓN DE LOTES FARMACÉUTICOS
MÓDULO 1. FABRICACIÓN DE LOTES FARMACÉUTICOS
UNIDAD FORMATIVA 1. SEGURIDAD, EMERGENCIA Y PREVENCIÓN DE RIESGOS EN LOS PROCESOS FARMACÉUTICOS Y AFINES
UNIDAD DIDÁCTICA 1. CONCEPTOS BÁSICOS SOBRE SEGURIDAD Y SALUD EN EL TRABAJO
- El trabajo y la salud
- Los riesgos profesionales
- Factores de riesgo
- Consecuencias y daños derivados del trabajo:
- - Accidente de trabajo
- - Enfermedad profesional
- - Otras patologías derivadas del trabajo
- - Repercusiones económicas y de funcionamiento
- Marco normativo básico en materia de prevención de riesgos laborales:
- - La ley de prevención de riesgos laborales
- - El reglamento de los servicios de prevención
- - Alcance y fundamentos jurídicos
- - Directivas sobre seguridad y salud en el trabajo
- Organismos públicos relacionados con la seguridad y salud en el trabajo:
- - Organismos nacionales
- - Organismos de carácter autonómico
UNIDAD DIDÁCTICA 2. RIESGOS GENERALES Y SU PREVENCIÓN
- Riesgos en el manejo de herramientas y equipos
- Riesgos en la manipulación de sistemas e instalaciones
- Riesgos en el almacenamiento y transporte de cargas
- Riesgos asociados al medio de trabajo:
- - Exposición a agentes físicos, químicos o biológicos
- - El fuego
- Riesgos derivados de la carga de trabajo:
- - La fatiga física
- - La fatiga mental
- - La insatisfacción laboral
- La protección de la seguridad y salud de los trabajadores:
- - La protección colectiva
- - La protección individual
- Señalización de seguridad y enclavamientos
- Sistemas de alarmas y de protección
- Métodos de prevención, detección y extinción de diferentes tipos de fuegos
UNIDAD DIDÁCTICA 3. CONCEPTO Y OPERACIONES DE LIMPIEZA Y ORDEN DURANTE EL PROCESO
- Orden en los procesos
- Limpieza de la sala y los utensilios
- Evitar contaminaciones cruzadas
- Operaciones de etiquetado de equipos y área
UNIDAD DIDÁCTICA 4. ACTUACIÓN FRENTE A SITUACIONES DE EMERGENCIA
- Incidencia y desviación
- Comunicación de incidencias y desviaciones
- Planes de emergencia
- Procedimientos de actuación y evacuación
- Procedimiento de actuación frente a un accidentado o enfermo
UNIDAD DIDÁCTICA 5. SISTEMÁTICA DE TRABAJO BAJO LA NORMATIVA VIGENTE EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES
- Ropa de trabajo durante el mantenimiento y acondicionado de equipos, áreas, y zonas
- Utilización de elementos de protección individual
- Normativas de acceso a zonas clasificadas durante las operaciones de mantenimiento, limpieza, y acondicionamiento
- Cumplimentación de guías, libros de registro, etiquetas, etcétera
- Empleo de procedimientos normalizados de trabajo y secuencia de las operaciones de mantenimiento, limpieza y acondicionamiento
- Manipulación manual de cargas
UNIDAD DIDÁCTICA 6. SISTEMÁTICA DE ACTUACIÓN SEGÚN NORMAS DE CORRECTA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES
- Hojas de seguridad de productos
- Recogida y segregación selectiva de residuos
- Control de derrames
- Factores de riesgo. Sensibilizaciones
- Factores medioambientales del puesto de trabajo
- Dispositivos de seguridad de las máquinas, equipos e instalaciones
- Manipulación de cargas
- Conocer la forma de actuación frente a las incidencias producidas durante el proceso
- Anomalías de proceso:
- - Tipos de anomalías y desviaciones
- - Acciones correctoras
- - Registro de acciones y efectos
UNIDAD FORMATIVA 2. OPERACIONES EN LOS PROCESOS DE FABRICACIÓN DE LOTES FARMACÉUTICOS Y AFINES
UNIDAD DIDÁCTICA 1. FORMAS FARMACÉUTICAS: DESCRIPCIÓN Y CLASIFICACIÓN
- Por vía de administración:
- - Parenteral
- - No Parenteral
- Por presentación:
- - Formas Líquidas no estériles: jarabes, elixires, suspensiones, suspensiones extemporáneas, gotas (orales y nasales), viales bebibles, etc...
- - Formas líquidas estériles: preparaciones inyectables, preparaciones para perfusión, preparaciones concentradas para inyectables, colirios y soluciones oftálmicas, preparados para lentes de contacto, preparaciones óticas, otros
- - Formas sólidas no estériles: comprimidos (no recubiertos, recubiertos o grageas, de capas múltiples, etc...), cápsulas (duras, blandas, de cubierta gastrorresistente, etc...), polvos dérmicos, óvulos, tabletas, supositorios)
- - Formas sólidas estériles: implantes, polvos y liofilizados de administración parenteral, otros
- - Formas semisólidas: pomadas (tópicas y rectales), ungüentos, cremas, geles, otros
- - Otros: parches transdérmicos, productos para iontoforesis, productos inhalados (aerosoles, nebulizadores, inhaladores de polvo seco )
- Formas farmacéuticas especiales:
- - Matrices
- - Dispersiones sólidas
- - Emulsiones múltiples
- - Micropartículas
- - Otros
UNIDAD DIDÁCTICA 2. FORMAS COSMÉTICAS, DESCRIPCIÓN Y CLASIFICACIÓN DE LAS MISMAS
- Por su forma física: polvos, soluciones, lápices, barras, geles, pastas, soluciones, suspensiones, emulsiones, aerosoles, soportes impregnados
- Por su uso: higiene y cuidado corporal (preparados para ducha y baña, productos para las manos, desodorantes y antitranspirantes, etc...)
- Clasificación y descripción de faciales:
- - Productos para limpieza
- - Tonificadores
- - Productos hidratantes y nutritivos
- - Protección y corrección
- Tratamientos capilares:
- - Champús
- - Acondicionadores
- - Lacas y fijadores
- - Tintes y decolorantes
- - Permanentes y desrizadotes
- Fragancias:
- - Para perfumería
- - Para cosmética
- Cosmética decorativa
- - Polvos. Sombra de ojos. Coloretes
- - Maquillajes. Máscaras de pestañas. Perfiladores
- - Lacas de uñas
- - Lápices labiales
- Cosmética decorativa
- - Polvos. Sombra de ojos. Coloretes
- - Maquillajes. Máscaras de pestañas. Perfiladores
- - Lacas de uñas
- - Lápices labiales
UNIDAD DIDÁCTICA 3. PROCESOS DE FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES
- Condiciones ambientales de fabricación para cada etapa del proceso:
- - Temperatura
- - Humedad
- - Presión
- - Iluminación
- - Tipos de salas, etcétera
- Validación del proceso de fabricación
- Fabricación de productos farmacéuticos:
- - Operaciones básicas en la industria farmacéutica
- - Fabricación de las distintas formas farmacéuticas
- - Productos químicos: principios activos, excipientes, auxiliares
- - Envases primarios, métodos de producción
- Fabricación de productos cosméticos
- - Operaciones básicas en cosmética
- - Descripción de la fabricación de productos cosméticos
- - Uso de productos según su función: Abrasivos, absorbentes, reguladores de viscosidad
- - Presentación final
UNIDAD DIDÁCTICA 4. EQUIPOS, MAQUINARIA, INSTALACIONES Y SERVICIOS AUXILIARES DE FABRICACIÓN
- Equipos y máquinas de fabricación de productos farmacéuticos y afines:
- - Reactores
- - Sistemas de agitación
- - Calderas de preparación de líquidos y semisólidos
- - Equipos específicos para suspensiones y emulsiones, cremas, geles, y pomadas, soluciones y jarabes, aerosoles, inyectables, supositorios y óvulos, oftálmicos
- - Esterilizadores
- - Sistemas de filtración
- - Autoclaves
- - Extractores
- - Atomizadores
- - Liofilizadores
- - Secadores
- - Tamizadoras
- - Molinos
- - Detectores de metales
- - Mezcladores
- - Granuladoras
- - Comprimidoras
- - Desmpolvadores
- - Grageadoras
- - Capsuladoras
- - Bombos de recubrimiento
- - Controladores de peso
- - Seleccionadoras: por tamaño, visuales, etc...
- - Tanques de almacenamiento
- Equipos de registro de datos:
- - Manuales
- - Electrónicos
- Cualificación de equipos: DQ, IQ, OQ y PQ
- Limpieza de los equipos de fabricación. Validación de limpiezas
- Montaje y desmontaje
- Puesta a punto inicial y ajustes rutinarios
- Anomalías de funcionamiento. Acciones a tomar
UNIDAD FORMATIVA 3. CONTROL DE EQUIPOS EN LA FABRICACIÓN DE LOTES FARMACÉUTICOS Y AFINES
UNIDAD DIDÁCTICA 1. CONTROLES EN PROCESO EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES
- Calidad: control, aseguramiento, y garantía
- Normas de correcta fabricación
- Control estadístico de la calidad
- Gráficos de control
- Nociones básicas de los parámetros a controlar:
- - Especificaciones
- - Intervalos de cumplimiento
- - Desviaciones
- - OOS
- Muestreo en proceso y en producto terminado:
- - Introducción estadística
- - Planes de muestreo
- - Metódicas de muestreo, en la determinación de parámetros químicos-físicos y en la determinación de parámetros microbiológicos
- - Sondas y recipientes de toma de muestras
- Documentos y registros asociados a los controles en proceso
- Registro de datos:
- - Sistemas manuales
- - Sistemas automáticos
UNIDAD DIDÁCTICA 2. PARÁMETROS FÍSICO-QUÍMICOS BAJO CONTROL DURANTE LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES
- Pérdida de peso
- Humedad
- Granulometría
- Dureza
- Espesor
- Velocidad de desintegración
- Friabilidad
- Medidas
- Apariencia
- pH
- Densidad
- Viscosidad
- Índice de refracción
- Otros
UNIDAD DIDÁCTICA 3. PARÁMETROS MICROBIOLÓGICOS BAJO CONTROL DURANTE LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES
- Esterilidad general
- Micobacterias
- Ensayos de virus
- Ensayos de agentes extraños
- Micoplasmas
- Pirógenos
- Toxicidad anormal
- Histamina
- Sustancias hipotensoras
- Control microbiano en productos no estériles
- Endotoxinas bacterianas
- Otros
UNIDAD DIDÁCTICA 4. CONTROL DEL AGUA DURANTE LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES
- Parámetros bajo control:
- - Valores según el tipo de agua
- - Conductividad
- - pH
- - Dureza
- - DBO5/DQO
- - Contenido microbiológico
- Metodología de muestreo y control aplicada en cada parámetro
UNIDAD DIDÁCTICA 5. EQUIPOS DE MEDIDA Y CONTROL DEL PROCESO DE FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES
- Muestreadores
- Tipos de equipos:
- - Registradores gráficos
- - Controladores de temperatura
- - Aparatos de control de la humedad
- - Presión
- - pHmetros
- - Conductímetros
- - Amperímetros
- - Control de velocidades (rpm)
- - Inspeccionadoras
- - Durómetros
- - Calibradores
- - Desintegradores
- - Friabilómetros
- - Otros
- Calibración de equipos
- Sistemática de limpieza
- Aplicación de sistemas informatizados
MATERIAL INCLUIDO EN LA MODALIDAD A DISTANCIA
- Manual teórico: UF0716 Seguridad, Emergencia y Prevención de Riesgos en los Procesos Farmacéuticos y Afines
- Manual teórico: UF0717 Operaciones en los Procesos de Fabricación de Lotes Farmacéuticos y Afines
- Manual teórico: UF0718 Control de Equipos en la Fabricación de Lotes Farmacéuticos
- Cuaderno de ejercicios: UF0716 Seguridad, Emergencia y Prevención de Riesgos en los Procesos Farmacéuticos y Afines
- Cuaderno de ejercicios: UF0717 Operaciones en los Procesos de Fabricación de Lotes Farmacéuticos y Afines
- Cuaderno de ejercicios: UF0718 Control de Equipos en la Fabricación de Lotes Farmacéuticos