Curso gratis Especialista en Fabricación y Dispensado de Productos Farmacéuticos

Curso gratis Especialista en Fabricación y Dispensado de Productos Farmacéuticos online para trabajadores y empresas

Curso gratis para: Trabajadores y Empresas, consulta próxima convocatoria

Modalidad del curso: A distancia y Online

Duración del curso: 140 Horas

Titulación: Diploma acreditativo con las horas del curso


Curso Gratis Online para Trabajadores y Empresas

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OBJETIVOS DEL CURSO GRATIS ESPECIALISTA EN FABRICACIÓN Y DISPENSADO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

Si trabaja en el entorno de la industria farmacéutica y quiere conocer las técnicas para fabricar y dispensar productos en este sector este es su momento, con el Curso de Especialista en Fabricación y Dispensado de Productos Farmacéuticos podrá adquirir los conocimientos oportunos para desarrollar esta función con éxito. Con este Curso podrá realizar todas las operaciones del proceso de fabricación de productos farmacéuticos, controlando el funcionamiento, puesta en marcha y parada de los equipos, en condiciones de seguridad, calidad y ambientales establecidas, responsabilizándose del mantenimiento de primer nivel de los equipos.

CONTENIDO DEL CURSO GRATIS ESPECIALISTA EN FABRICACIÓN Y DISPENSADO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

UNIDAD DIDÁCTICA 1. ZONAS DE TRABAJO PARA LA DOSIFICACIÓN DE MATERIALES DE FABRICACIÓN

  1. Segregación de zonas en la fabricación de productos farmacéuticos y afines
  2. Clasificación de zonas de trabajo según su nivel de aislamiento:
  3. - Criterios de clasificación (toxicidad de productos, esterilidad requerida, etc...)
  4. - Tipos de zonas según la clasificación del aire
  5. - Filtros HEPA
  6. Cabinas de flujo laminar:
  7. - Descripción general y uso habitual
  8. - Ventajas y limitaciones
  9. - Metodología general de trabajo
  10. Salas limpias:
  11. - Descripción general y uso habitual
  12. - Diseño de las salas limpias según su uso
  13. - Mantenimiento de los sistemas de aire y filtros
  14. - Protocolos de trabajo en salas limpias
  15. Identificación de equipos y áreas

UNIDAD DIDÁCTICA 2. SEGURIDAD, HIGIENE Y PROTECCIÓN EN LA DOSIFICACIÓN DE MATERIALES

  1. Manejo e interpretación de Hojas de Datos de Seguridad de los Materiales (MSDS).
  2. Normas de correcta Fabricación: conceptos básicos
  3. Ropa de trabajo: uso correcto de gorro, traje, guantes, cubrezapatos (patucos), zapatos de seguridad, etc...
  4. Utilización de elementos de protección individual
  5. Normativas de acceso a zonas clasificadas (ropa y objetos de adorno personales -anillos, pendientes, maquillaje, etc...)
  6. Cumplimentación de guías, libros de registro, etiquetas, etc...
  7. Empleo de procedimientos normalizados de trabajo
  8. Sistemática de las normas de seguridad
  9. Señalización de seguridad
  10. Sistemas de alarmas y de protección

UNIDAD DIDÁCTICA 3. UTENSILIOS Y RECIPIENTES USADOS EN EL PROCESO DE DISPENSADO DE MATERIALES

  1. Elementos de movimiento y transporte:
  2. - Carretilla
  3. - Transpaleta
  4. - Polipasto, etc...
  5. Utensilios auxiliares de la pesada:
  6. - Palas
  7. - Espátulas
  8. - Cazos, etc...
  9. Recipientes auxiliares de la pesada:
  10. - Probetas
  11. - Vasos graduados, etc...
  12. Recipientes de almacenamiento del producto y sistema de precintado de los mismos:
  13. - Bolsas de plástico
  14. - Bidones de plástico
  15. - Bidones de aluminio, etc...

UNIDAD DIDÁCTICA 4. IDENTIFICACIÓN Y ETIQUETADO DE LOS MATERIALES PARA LA FABRICACIÓN

  1. Etiquetas:
  2. - Tipos de etiqueta
  3. - Información básica en las etiquetas:
  4. Sistemas de identificación de materiales:
  5. - Códigos de etiquetado de la Unión Europea
  6. - NFPA. GHS. REACH
  7. - Códigos de barras y otros sistemas electrónicos de etiquetado
  8. - Estados del material: Cuarentena, aprobado, rechazado, muestreado, etc...

UNIDAD DIDÁCTICA 5. CLASIFICACIÓN DE LAS MATERIAS PRIMAS Y DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

  1. Materias primas para productos farmacéuticos:
  2. - Principios activos:
  3. - Excipientes:
  4. - Componentes de cobertura exterior
  5. - Otros compuestos:
  6. Materias primas para productos cosméticos:
  7. - Tensoactivos y emulsionantes
  8. - Productos grasos
  9. - Humectantes y espesantes
  10. - Antioxidantes y vitaminas
  11. - Filtros solares
  12. - Colorantes y conservantes
  13. - Perfumes
  14. - Sustancias especiales
  15. Productos farmacéuticos y afines:
  16. - Clasificación e importancia por sus efectos sobre la salud
  17. - Normativa básica

UNIDAD DIDÁCTICA 6. SISTEMAS DE ORDENACIÓN, CLASIFICACIÓN, TRANSPORTE Y ALMACENAMIENTO DE MATERIALES EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y AFÍN

  1. Técnicas y equipos de ordenación y clasificación:
  2. - Criterios de clasificación y ordenación de productos farmacéuticos y afines
  3. - Retractilado y protección de los materiales
  4. - Sistemas informáticos de movimiento de contenedores
  5. Técnicas de identificación:
  6. - Sistemas manuales
  7. - Sistemas automáticos
  8. - Etiquetadores
  9. Técnicas de transporte:
  10. - Contenedores BIN
  11. - Boxes de inoxidables
  12. - Transporte neumático
  13. - Transporte por gravedad
  14. - Sistemas de dosificación conectados («online»).
  15. Técnicas de almacenamiento:
  16. - Buenas Prácticas de Almacenamiento
  17. - Diseño y Climatización de los Almacenes
  18. - Sistemas de almacenamiento convencional
  19. - Sistemas de almacenamiento electrónico
  20. - Tecnología aplicada: radiofrecuencia, código de barras, informática

UNIDAD DIDÁCTICA 7. EL CALOR EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

  1. Calor y Temperatura:
  2. - El calor como forma de transmisión de la energía
  3. - Estados de la materia (cambios de estado).
  4. - Propiedades térmicas de los productos (Calor de fusión, Calor de vaporización, Calor específico).
  5. - Mecanismos de Transferencia de calor (Conducción, Convección, Radiación).
  6. Presión: medida y unidades. Relación entre presión, volumen y temperatura
  7. El proceso de combustión:

UNIDAD DIDÁCTICA 8. PROCESOS DE DESINFECCIÓN Y ESTERILIZACIÓN EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

  1. Agentes desinfectantes y fumigadores
  2. Planta de tratamiento
  3. Esterilización por calor
  4. Esterilización por calor húmedo
  5. Esterilización por calor seco
  6. Esterilización por radiación
  7. Esterilización por oxido de etileno
  8. Identificación de equipos e instalaciones según su estado de desinfección o esterilidad:

UNIDAD DIDÁCTICA 9. DEPURACIÓN Y TRATAMIENTO DE AGUA EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

  1. Composición, características y propiedades del agua como afluente y efluente
  2. Técnicas de intercambio iónico y ósmosis inversa
  3. Esquema de instalaciones industriales para la obtención de agua purificada
  4. Tipos de agua de proceso: potable, purificada, estéril, etc...

UNIDAD DIDÁCTICA 10. FORMAS FARMACÉUTICAS: DESCRIPCIÓN Y CLASIFICACIÓN

  1. Por vía de administración:
  2. - Parenteral
  3. - No Parenteral
  4. Por presentación:
  5. - Formas Líquidas no estériles: jarabes, elixires, suspensiones, suspensiones extemporáneas, gotas (orales y nasales), viales bebibles, etc...
  6. - Formas líquidas estériles: preparaciones inyectables, preparaciones para perfusión, preparaciones concentradas para inyectables, colirios y soluciones oftálmicas, preparados para lentes de contacto, preparaciones óticas, otros
  7. - Formas sólidas no estériles: comprimidos (no recubiertos, recubiertos o grageas, de capas múltiples, etc...), cápsulas (duras, blandas, de cubierta gastrorresistente, etc...), polvos dérmicos, óvulos, tabletas, supositorios)
  8. - Formas sólidas estériles: implantes, polvos y liofilizados de administración parenteral, otros
  9. - Formas semisólidas: pomadas (tópicas y rectales), ungüentos, cremas, geles, otros
  10. - Otros: parches transdérmicos, productos para iontoforesis, productos inhalados (aerosoles, nebulizadores, inhaladores de polvo seco ).
  11. Formas farmacéuticas especiales:
  12. - Matrices
  13. - Dispersiones sólidas
  14. - Emulsiones múltiples
  15. - Micropartículas
  16. - Otros

UNIDAD DIDÁCTICA 11. PROCESOS DE FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

  1. Condiciones ambientales de fabricación para cada etapa del proceso:
  2. - Temperatura
  3. - Humedad
  4. - Presión
  5. - Iluminación
  6. - Tipos de salas, etcétera
  7. Validación del proceso de fabricación
  8. Fabricación de productos farmacéuticos:
  9. - Operaciones básicas en la industria farmacéutica
  10. - Fabricación de las distintas formas farmacéuticas
  11. - Productos químicos: principios activos, excipientes, auxiliares
  12. - Envases primarios, métodos de producción
  13. Fabricación de productos cosméticos
  14. - Operaciones básicas en cosmética
  15. - Descripción de la fabricación de productos cosméticos
  16. - Uso de productos según su función: Abrasivos, absorbentes, reguladores de viscosidad
  17. - Presentación final

UNIDAD DIDÁCTICA 12. EQUIPOS, MAQUINARIA, INSTALACIONES Y SERVICIOS AUXILIARES DE FABRICACIÓN

  1. Equipos y máquinas de fabricación de productos farmacéuticos y afines:
  2. - Reactores
  3. - Sistemas de agitación
  4. - Calderas de preparación de líquidos y semisólidos
  5. - Equipos específicos para suspensiones y emulsiones, cremas, geles, y pomadas, soluciones y jarabes, aerosoles, inyectables, supositorios y óvulos, oftálmicos
  6. - Esterilizadores
  7. - Sistemas de filtración
  8. - Autoclaves
  9. - Extractores
  10. - Atomizadores
  11. - Liofilizadores
  12. - Secadores
  13. - Tamizadoras
  14. - Molinos
  15. - Detectores de metales
  16. - Mezcladores
  17. - Granuladoras
  18. - Comprimidoras
  19. - Desmpolvadores
  20. - Grageadoras
  21. - Capsuladoras
  22. - Bombos de recubrimiento
  23. - Controladores de peso
  24. - Seleccionadoras: por tamaño, visuales, etc...
  25. - Tanques de almacenamiento
  26. Equipos de registro de datos:
  27. - Manuales
  28. - Electrónicos
  29. Cualificación de equipos: DQ, IQ, OQ y PQ
  30. Limpieza de los equipos de fabricación. Validación de limpiezas
  31. Montaje y desmontaje
  32. Puesta a punto inicial y ajustes rutinarios
  33. Anomalías de funcionamiento. Acciones a tomar

UNIDAD DIDÁCTICA 13. CONTROLES EN PROCESO EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

  1. Calidad: control, aseguramiento, y garantía
  2. Normas de correcta fabricación
  3. Control estadístico de la calidad
  4. Gráficos de control
  5. Nociones básicas de los parámetros a controlar:
  6. - Especificaciones
  7. - Intervalos de cumplimiento
  8. - Desviaciones
  9. - OOS
  10. Muestreo en proceso y en producto terminado:
  11. - Introducción estadística
  12. - Planes de muestreo
  13. - Metódicas de muestreo, en la determinación de parámetros químicos-físicos y en la determinación de parámetros microbiológicos
  14. - Sondas y recipientes de toma de muestras
  15. Documentos y registros asociados a los controles en proceso
  16. Registro de datos:
  17. - Sistemas manuales
  18. - Sistemas automáticos

UNIDAD DIDÁCTICA 14. EQUIPOS DE MEDIDA Y CONTROL DEL PROCESO DE FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

  1. Muestreadores
  2. Tipos de equipos:
  3. - Registradores gráficos
  4. - Controladores de temperatura
  5. - Aparatos de control de la humedad
  6. - Presión
  7. - pHmetros
  8. - Conductímetros
  9. - Amperímetros
  10. - Control de velocidades (rpm).
  11. - Inspeccionadoras
  12. - Durómetros
  13. - Calibradores
  14. - Desintegradores
  15. - Friabilómetros
  16. - Otros
  17. Calibración de equipos
  18. Sistemática de limpieza
  19. Aplicación de sistemas informatizados

UNIDAD DIDÁCTICA 15. SISTEMÁTICA DE TRABAJO BAJO LA NORMATIVA VIGENTE EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

  1. Ropa de trabajo durante el mantenimiento y acondicionado de equipos, áreas, y zonas
  2. Utilización de elementos de protección individual
  3. Normativas de acceso a zonas clasificadas durante las operaciones de mantenimiento, limpieza, y acondicionamiento
  4. Cumplimentación de guías, libros de registro, etiquetas, etcétera
  5. Empleo de procedimientos normalizados de trabajo y secuencia de las operaciones de mantenimiento, limpieza y acondicionamiento
  6. Manipulación manual de cargas

UNIDAD DIDÁCTICA 16. SISTEMÁTICA DE ACTUACIÓN SEGÚN NORMAS DE CORRECTA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

  1. Hojas de seguridad de productos
  2. Recogida y segregación selectiva de residuos
  3. Control de derrames
  4. Factores de riesgo. Sensibilizaciones
  5. Factores medioambientales del puesto de trabajo
  6. Dispositivos de seguridad de las máquinas, equipos e instalaciones
  7. Manipulación de cargas
  8. Conocer la forma de actuación frente a las incidencias producidas durante el proceso
  9. Anomalías de proceso:

MATERIAL INCLUIDO EN LA MODALIDAD A DISTANCIA

  • Manual teórico: Fabricación y Dispensado de Productos Farmacéuticos Vol. 2
  • Manual teórico: Fabricación y Dispensado de Productos Farmacéuticos Vol. 1
  • Cuaderno de ejercicios: Fabricación y Dispensado de Productos Farmacéuticos

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