Curso gratis Especialista en Organización y Coordinación en Fabricación Farmacéutica

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OBJETIVOS DEL CURSO GRATIS ESPECIALISTA EN ORGANIZACIÓN Y COORDINACIÓN EN FABRICACIÓN FARMACÉUTICA

Si trabaja en el entorno de la industria farmacéutica y quiere aprender los conocimientos que le ayudarán a desenvolverse de manera profesional en el sector llegando a especializarse en las funciones de coordinación en la fabricación de productos farmacéuticos este es su momento, con el Curso de Especialista en Organización y Coordinación en Fabricación Farmacéutica podrá adquirir las técnicas oportunas para desarrollar esta función de la mejor manera posible.

CONTENIDO DEL CURSO GRATIS ESPECIALISTA EN ORGANIZACIÓN Y COORDINACIÓN EN FABRICACIÓN FARMACÉUTICA

UNIDAD DIDÁCTICA 1. ORGANIZACIÓN DE PROCESOS FARMACÉUTICOS

1. Clasificación de procesos y tipos de procesos:
2. - Simbología utilizada en la industria química: representaciones gráficas de procesos (importancia, descripción, funciones, utilidad, etc.)
3. - Sistemas de representación de maquinaria y componentes: símbolos e identificación de elementos, instrumentación, equipos e instalaciones, así como la representación y nomenclatura de máquinas y equipos de proceso
4. - Diagramas de bloques, diagramas de flujo y versiones simplificadas
5. - Diagramas de proceso e instrumentación (PI, Piping & Instrumentation)
6. - Otros tipos de diagramas: en Planta, isométricos, constructivos, de detalles, etc.
7. - Análisis y interpretación de diagramas de procesos
8. Procesos químicos industriales:
9. - Fases, operaciones básicas y auxiliares en procesos tipo
10. - Normas de correcta fabricación (NCF)
11. - Especificaciones de materiales
12. - Fórmulas de fabricación estándar
13. - Método patrón
14. - Procedimientos normalizados de trabajo (PNT)
15. - Sistemas de gestión de calidad
16. - Normativas de calidad: GMP, ISO y otras aplicables

UNIDAD DIDÁCTICA 2. GESTIÓN DE RECURSOS MATERIALES Y HUMANOS

1. Motivación y relaciones interpersonales
2. Funciones y responsabilidades de los mandos intermedios
3. Métodos para elaborar y clasificar informes
4. Estrategias de programación de tareas laborales
5. Optimización de procesos productivos
6. Habilidades de liderazgo y preparación efectiva de reuniones

UNIDAD DIDÁCTICA 3. MANIPULACIÓN DE PRODUCTOS QUÍMICOS EN LA FABRICACIÓN FARMACÉUTICA

1. Fichas de datos de seguridad (FDS) de sustancias químicas
2. Normas sobre limpieza, orden en el entorno laboral e higiene en plantas químicas
3. Identificación de riesgos en plantas químicas y auxiliares: principales peligros, riesgos asociados a productos químicos, incompatibilidades en almacenamiento, manejo y envasado; precauciones contra corrosión, contaminación y derrames; límites de toxicidad, inflamabilidad y otros aspectos; formas de intoxicación (ingestión, contacto cutáneo y ocular, gases y respiración, sensibilización); uso de fichas de seguridad de materiales; reactividad química y tablas de interactividad
4. Dispersión de nubes tóxicas: dispersión, persistencia, actuación colectiva y medidas de protección; análisis del ambiente de trabajo: grado de exposición, límites, protección, medición y monitorización
5. Normativa REACH
6. Documentación sobre el uso adecuado de EPI’s (guantes, gafas, trajes de protección y mascarillas)

UNIDAD DIDÁCTICA 4. LA PLANTA FARMACÉUTICA

1. Aspectos generales sobre instalaciones, edificios y espacios de la planta
2. Aspectos específicos: climatización, esterilidad, humedad, presión, iluminación, protocolos en zonas especiales y otros requisitos

UNIDAD DIDÁCTICA 5. CALEFACCIÓN Y REFRIGERACIÓN

1. Conceptos de calor y temperatura; instrumentos de medición
2. Calderas de vapor: técnicas de operación y control
3. Análisis de datos reales de instalaciones, procesos y equipos

UNIDAD DIDÁCTICA 6. HOJAS DE PROCESO EN LA FABRICACIÓN FARMACÉUTICA

1. Documentación del proceso, búsqueda bibliográfica y análisis del escalado
2. Estructura y redacción de hojas de proceso
3. Descripción de las operaciones, incluyendo indicaciones sobre seguridad, higiene y condiciones del proceso
4. Elaboración de tablas, gráficos y listas de chequeo para la gestión de datos

UNIDAD DIDÁCTICA 7. CONTROL DE OPERACIONES DURANTE LA FABRICACIÓN

1. Completar correctamente la hoja de proceso
2. Control de pesos y cargas de materias primas
3. Organización y orden en los procesos
4. Condiciones físicas y datos de control durante la operación
5. Control de limpieza en salas y utensilios
6. Prevención de contaminaciones cruzadas
7. Control y registro de desinfección en salas y utensilios
8. Etiquetado correcto de productos, equipos y áreas
9. Técnicas para la recuperación eficiente de energía
10. Sistemas de circuitos internos

UNIDAD DIDÁCTICA 8. MATERIAS PRIMAS Y MATERIALES EN LA FABRICACIÓN

1. Materias primas: clasificación y características
2. Principios activos: clasificación terapéutica
3. Excipientes: tipos y funciones
4. Requisitos de calidad para materias primas, intermediarios y productos finales
5. Estados de cuarentena, aprobados y rechazados

UNIDAD DIDÁCTICA 9. OPERACIONES BÁSICAS DE GALÉNICA INDUSTRIAL

1. Principios físico-químicos de las operaciones básicas
2. Equipos utilizados en la industria, en escala piloto y en laboratorio
3. Reducción del tamaño de partículas
4. Tamización y granulometría
5. Sistemas dispersos
6. Filtración
7. Mezclado
8. Liofilización
9. Esterilización
10. Granulación
11. Compresión y llenado de cápsulas
12. Recubrimiento de formas farmacéuticas

UNIDAD DIDÁCTICA 10. PRODUCCIÓN INDUSTRIAL DE FORMAS FARMACÉUTICAS

1. Fabricación de diferentes formas farmacéuticas: polvos, granulados, comprimidos, grageas, supositorios, cremas, pomadas, aerosoles, soluciones, suspensiones, inyectables, colirios, óticos y otros
2. Características específicas en la fabricación de formas estériles y tipos de esterilización
3. Producción de antibióticos
4. Introducción a la biotecnología aplicada

UNIDAD DIDÁCTICA 11. CONTROL, MUESTREO Y TOMA DE DATOS DURANTE LA FABRICACIÓN

1. Supervisión del proceso: asegurar el correcto funcionamiento de equipos y servicios, control de pesos, operaciones y entrega final al almacén
2. Completar la hoja de proceso con datos precisos: pesos, tiempos, condiciones, desviaciones y correcciones
3. Procedimientos para toma de muestras, control envasado y etiquetado en distintas fases del proceso
4. Procedimientos para muestreo y control de productos finales
5. Garantizar la correcta identificación y trazabilidad de equipos, materias primas, productos intermedios y finales
6. Procedimientos de disolución

UNIDAD DIDÁCTICA 12. PUESTA A PUNTO Y MEJORAS DE PRODUCTOS

1. Pruebas químicas, farmacéuticas y biológicas para nuevos productos o mejoras
2. Criterios y pruebas para determinar la estabilidad del producto
3. Agentes estabilizantes y conservantes
4. Influencia del envase en contacto con el producto
5. Pruebas toxicológicas y farmacológicas
6. Normas de calidad para productos acabados: propiedades físicas, químicas, acondicionamiento, almacenamiento, uso y forma farmacéutica

UNIDAD DIDÁCTICA 13. CONTROL DE CALIDAD DE MATERIAS PRIMAS Y PRODUCTOS

1. Inspección visual y evaluación organoléptica
2. Medición de variables físico-químicas
3. Identificación y cuantificación mediante análisis químico e instrumental
4. Validación de análisis: control de parámetros físicos, químicos y microbiológicos en materia prima y producto final
5. Realización de ensayos en formas sólidas, semisólidas y líquidas, incluyendo procedimientos, equipos, análisis de datos y conclusiones
6. Organización del almacenaje: zonas para materias en cuarentena, aprobadas y rechazadas, según su idoneidad

UNIDAD DIDÁCTICA 14. GARANTÍA Y CONTROL DE LA CALIDAD

1. Concepto de calidad y su medición
2. Diseño y desarrollo del producto, cambios en el proceso y gestión de la calidad
3. Control de calidad en suministros, muestreo y análisis del proceso
4. Evaluación del trabajo y diagramas de procesos
5. Normas de correcta fabricación relacionadas con la calidad
6. Gestión económica de la calidad: costes y mejora continua
7. Calidad en la entrega y atención al cliente

UNIDAD DIDÁCTICA 15. TÉCNICAS DE MUESTREO EN PRODUCCIÓN FARMACÉUTICA

1. Inspección inicial de productos
2. Técnicas para muestrear aire, agua y otros líquidos y sólidos
3. Condiciones para manipulación, conservación, transporte y almacenamiento de muestras
4. Planificación del muestreo: planes de 2 y 3 clases
5. Interpretación de curvas OC en muestreos
6. Norma MIL-STD-105D y niveles de inspección
7. Tipos de muestreo: sencillo, doble y múltiple
8. Uso de tablas y herramientas estadísticas en muestreos
9. Planes de muestreo por variables y tablas MIL-STD-414
10. Interpretación de resultados y criterios de aceptación
11. Detección y prevención de errores comunes en muestreo, cálculo de incertidumbres

UNIDAD DIDÁCTICA 16. CONTAMINACIÓN AMBIENTAL Y GESTIÓN EN LA INDUSTRIA QUÍMICA

1. Contaminación del agua:
2. - Tratamientos físico-químicos y secundarios
3. - Legislación aplicable
4. Contaminación del aire:
5. - Partículas en suspensión
6. - Criterios de calidad del aire: emisiones e infiltraciones
7. - Gases contaminantes: emisión y escapes
8. - Modelos de dispersión atmosférica y efecto de las condiciones meteorológicas
9. - Sistemas de depuración de contaminantes gaseosos y partículas
10. Residuos sólidos y gestión de residuos peligrosos
11. - Medidas de control y monitorización de contaminantes (COV, DBO, DQO, sólidos, opacidad, otros)
12. Legislación y gestión ambiental en plantas químicas:
13. - Normas ISO 14000
14. - Reglamento IPPC (Prevención y Control Integrado de la Contaminación)
15. - Directivas de residuos y envases

MATERIAL INCLUIDO EN LA MODALIDAD A DISTANCIA

• Manual teórico: Organización y Coordinación en Fabricación Farmacéutica Vol. 1
• Manual teórico: Organización y Coordinación en Fabricación Farmacéutica Vol. 2
• Cuaderno de ejercicios: Organización y Coordinación en Fabricación Farmacéutica